引述 :『一般進行人體試驗又分為四個階段，來逐步確立藥物的安全與有效： * 第一階段（Phase I）為確定藥物的安全性，以及人體如何代謝這些藥物。由於危險性較高，試驗對象為健康志願者。 * 第二階段（Phase II）為建立藥物療效與合理劑量的原始資料，試驗對象為少數病患（約100名）。 * 第三階段（Phase III）則為真正客觀科學地建立藥物的療效、用法與副作用，因此試驗為幾千人以上，常常是跨國性的研究。在完成後，通常藥物便能上市。然而，由於許多可能的危險性與長期使用，甚至達一個世代後才會發現的副作用，此時是無法得知的。 * 第四階段（Phase IV）也就是藥物上市後的監控，對藥物進行長期的追蹤。因此，我們偶而會看到報導說某些上市幾年之後的藥，由於發現某些副作用而必需下市，停止使用。』

引述 :『全球最大的輝瑞藥廠，1996年曾在未經當事人及官方的同意下，對奈及利亞腦膜炎病童進行新藥人體實驗，結果造成11名兒童死亡。』

引述 :『世界衛生組織於一九六四年在芬蘭舉行的世界衛生會議制定了「赫爾辛基宣言」。宣言中明訂人體試驗的倫理規範，主要目的是要保護受試者的安全。其精神大約可分成三個原則......』

引述 :『立委黃淑英亦邀請學界、業界代表，對於政策定位與走向發表意見。大體上，與會者均認同臨床試驗之必要性，並認為應健全臨床試驗環境，但對於以發展臨床試驗來推動生物科技產業兩者關係之必然性，以及政策內涵朝向產業化發展提出質疑，此外，業界代表則主要從實務面所遭遇之問題提出建議。』

引述 :『Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects.』